Ny ERFA gruppe fokuserer på medico

Torsdag den 14/3 starter Bolls og Ringby officielt en ny ERFA gruppe, der sigter mod alle producenter og forhandlere af medico produkter i Danmark. I de senere år er der startet mange nye medicofirmaer, og samtidig vokser antallet af standarder og andre lovkrav, som fabrikanter og forhandlere af disse typer produkter skal leve op til.

- Vi har oplevet en stigende efterspørgsel på hjælp til at komme sikkert og korrekt på markedet med den type produkter. Derfor har vi besluttet at starte en ERFA gruppe, som skal give mulighed for på en uformel måde at give deltagerne den fornødne viden og hjælp, forklarer Kim Boll Jensen fra Bolls.

Den nye ERFA gruppe skal bl.a. beskæftige sig med følgende emner:

• Teknisk dossier

• Klinisk/biologisk evaluering

• Risikoanalyse /risikostyring

• Mærkning og brugervejledninger

• Markedsovervågning

• Verifikation og validering i øvrigt

• Kvalitetsstyring efter ISO 13485

• Nyt om standarder

• Generel vidensdeling blandt deltagerne.

På møderne vil der blive diskuteret nye og gamle emner indenfor de nævne områder i relation til alle risikoklasser og typer af udstyr. Der vil være flere mindre oplæg fra både deltagere, Bolls, Ringby og eventuelt eksperter udefra.

Gruppen mødes fire gange årligt, og der er åbent for tilmeldinger løbende.

Bolls og Ringby har mange års erfaringer med godkendelser inden for både elektriske og ikke-elektriske medico produkter og er også involveret i standardiseringsarbejdet.

Yderligere informationer:
info@bolls.dk
www.bolls.dk

tlf. 48 18 35 66